Datum: 19 09 2014 Nr VV&Q ED 14 00-

Datum: 19 09 2014 Nr VV&Q ED 14 00-68
DD MM JJJJ VV&Q of VG&M afdeling JJ XXX
Melder van de afwijking: Jan De Wit Unitleider / Q-manager: J.P.M.de Wit
Keten / Locatie: Weiketen Product: Lactose 200M 650 kg
Procesonderdeel: Big/-BAGS Batchnummer:10046S3
Datum constatering:190914 Tijd:16:00 Bijlagen: 0 nee 0 Ja, aantal pagina’s:___

(1a)Beschrijving (observaties) 0 gepland 0 geconstateerd 1 gemeld door J.de Wit

Order Tsumura BB afgevuld waarbij de PE-hoes (kistzak) is aangebracht van onderuit de Big-Bag. De PE-hoes is gesloten met een Zwanenhals, conform een sluiting van de Big-Bag en Overcap zelf.
Code kistzak = 0658761
(1b) Afwijkings categorieën VG&M (1c) Afwijkings categorieën VV&Q
0 LTA (ongeval met verzuim)
0 afvalwater > externe norm
0 CCP

0 MTA (EHBO behandeling)
0 stank/stof/geluid klachten
0 QCP

0 brand
0 overige NC’s mbt VG&M
0 ABM

0 chemicaliën lekkages
1 overige process parameters

(2)Bron oorzaak (plus achterliggende oorzaken):
Verzoek van de klant Tsumura, om besmetting/verontreiniging van buitenaf geheel uit te sluiten


(3)Uitgevoerde correcties (om impact te elimineren of te minimaliseren):
Betreft een order van 99 stuks Big-Bags á 650 kg




(4) Impact of mogelijke impact na correcties(gevolgen of mogelijke gevolgen):
Foto van afvulproces, sluiting Big-Bag, Overcap en Hoes (kistzak) worden bijgesloten



(4a) Potentiële impact op andere afdelingen:
0 nee 1 ja -> Afdeling:QA
Gemeld : aan G.Anker/E.Bos(mail) Datum/tijd melding:22/09/14

(5) Autorisatie 1 t/m 4a:

Melder: J.de Wit Functie: Unitleider

Datum: 19/09/14 Paraaf*:
(6) Aanvullingen op oorzaak en impact analyse:




(6a) Potentiële impact op eindproduct 1 nee 0 ja -> 0 Voedselveiligheid 0 Kwaliteit


(7)Autorisatie oorzaak en impact analyse:
Q manager of Unitleider: J.de Wit

Datum Paraaf*:

(8)Preventieve maatregelen (om herhaling te voorkomen):
Elk volgende productie van dit type bags voor Tsumura zal zo uitgevoerd worden.
Deze handling van de big-bags brengt zodanig werkzaamheden met zich mee dat voor het afvullen van deze bags 2 medewerkers noodzakelijk zijn.
Nieuw type overcap wordt besteld, waarbij de PE-hoes geïntegreerd gaat worden en deze hoes ook van onderuit geheel over de overcap gaat en gesloten kan worden.






0 Failsafe situatie implementeren of gevaar wegnemen
0 Borging in software of gevaar fysiek afschermen
0 Actieve alarmering ter plekke (bijv. licht/geluidsignaal)
0 Passieve signalering ter plekke(bijv. kleurcode, OPL)
0 Procedure of WI aanpassen en trainen
0 Team opnieuw trainen
0 Medewerker opnieuw trainen
1 Niet van toepassing
Actiehouder:
Geplande invoerings datum:
Onderhoud Q4M/RIE/TRA/HACCP/MRA
0 uitgevoerd
0 geadresseerd in actielijst
1 niet van toepassing

Change control nodig?
0 ja 1 nee

(9) Status en verificatie van preventieve maatregelen:
Verificatie effectiviteit nodig? 0 n.v.t. 0 Nee 0 Ja -> verificatiedatum:

Prev. maatregel afgerond? 0 n.v.t. 0 Ja 0 Nee -> registratie systeem:


(10) Akkoord met onderzoek en rapportage
Voor afdeling: J.de Wit

Functie: Unitleider Datum Voor QA/VG&M:

Functie: Datum

(11)Keuringsbeslissing obv 1 t/m 7(alleen bij NC’s gerelateerd aan kwaliteit en voedselveiligheid):
QA Release officer:
Datum: QA/QC manager:
Datum:
Toelichting keuringsbeslissing:

結果 (日本語) 1:

日付: 19 09 2014年ない VV & Q ED 14 00 68DD MM VV & Q または VG M 部 JJ XXX偏差の検出器: ヤン ・ デ ・ ウィット ユニット リーダー/Q-マネージャー: j. p. M.de ホワイトチェーン/場所: Weiketen 製品: 乳糖 200 m 650 kg部分を処理: 大きなバッグ/バッチ番号: 10046S3観測日: 190914 時間: 16:00 添付ファイル: 0 0 はい、番号なしのページの ' s: _ _ _(1 a)(観察) 0 0 の予定の説明が見つかりました J.de 白によって報告された 1PE カバー (kistzak) でいっぱい注文ツムラ BB は、大きな袋の下から作られています。大きなバッグと Overcap 自体の結論に沿って、gooseneck の PE カバーは閉じられます。Kistzak のコード = 0658761(1 b) (1 c) 分散分散カテゴリ VG & M VV & Q0 LTA (事故)0 > 外部の標準的な廃棄物の水0 CCP0 の MTA (応急処置)0 悪いにおい/ほこり/騒音苦情0 QCP0 火0 の他の NC の mbt VG & M0 ABM0 化学薬品流出1 の他のプロセスのパラメーター(2)ソースが (さらに根本的な原因は) 発生します。顧客の要求、感染・汚染外から完全に除外するツムラ(3)(排除または影響を最小限に抑える) ために調整:99 個大袋 á の注文にかかわる 650 kg (4) または (または潜在的な影響) を調整した後の潜在的な影響:大きな袋、Overcap カバー (kistzak) をシャット ダウン充填プロセスの写真が含まれて(4 a) 他の部門への影響:0 なし 1 はい → 部: QA報告: g. アンカー/e. 森林 (メール) 日付/時刻のメッセージに: 14/09/22(5) 4 a に 1 の承認:検出器: J.de ホワイト関数: ユニット リーダー日時: 14/09/19 イニシャル *。(6) 原因とインパクトの解析に追加:(6 a) 可能性に影響を与える最終的な製品 1 ない 0 はい 0 -> 0 食の安全品質(7)承認は、原因し、影響の分析。Q マネージャーまたはユニット リーダー: J.de ホワイト日付イニシャル *。(8)予防 (再発防止策):ツムラの袋のこのタイプのそれぞれの次の生産が実行されます。大きな袋のこの処理は、2 従業員を入力するこれらの袋が必要であるそのような仕事をもたらします。新しいタイプの overcap を命じたと統合された PE カバーはするつもりで、このカバーはまた全体の底 overcap に行くし、終了します。0 のフェイル セーフを展開または危険の状態の削除0 の保証ソフトウェアまたは危険で物理的にスポット (例えば光/音信号) に 0 のアクティブなアラームスポットで (例えば、色コード、OPL) 0 受動的なシグナリングカスタマイズし、電車 0 プロシージャまたは WI0 チーム訓練再び再度研修を 01 は適用されません。アクション ホルダー:実施予定日:Q4M メンテナンス/理恵/トラ/HACCP/MRA0 を実行しています。アクション リストのアドレス 01 は適用されません。必要なコントロールを変更するには?0 はいいいえ 1(9) の状態と予防措置の検証:有効性の検証は必要ですか。0 n 0 0 はい-いいえ、検証日。前測定完了ですか。0 n 0 はいいいえ 0 -> 登録システム。(研究報告と契約 10)部門: J.de ホワイト関数: ユニット リーダー QA/VG & m: の日付機能: 日付(11)1 に 7 (品質および食品安全性に関連する NC のみ) に基づく検査の決定:QA リリース役員日付: QA ・ QC マネージャー:日付:検査決定を注意してください。

結果 (日本語) 2:

日付：19 09 2014号VV Q＆ED 14 00から68
DD MM YYYY VV＆QやSHE部門JJ XXX
検出器ドリフト：ヤン·デ·ウィットユニットリーダー/ Q-マネージャJPMdeホワイト
チェーン/場所：Weiketen製品：乳糖200M 650キロの
プロセスユニット：ビッグ/ -BAGSバッチ番号：10046S3
日観測：190 914時間：16：00添付ファイル：0いいえ0はい、ページ数：___ （1A）説明（観測）計画0 0 1はJ.deホワイトによって報告された検出で満たさ注文ツムラBB PEスリーブ（kistzak）はビッグバッグの下方から装着されています。PEカバーはビッグバッグの閉鎖に応じて、グースネックで閉じ、自分自身をオーバーキャップされている。コードkistzak = 0658761 （1b）の偏差のカテゴリをSHE（1c）は偏差カテゴリVV＆Q 0 LTA（失われた時間の傷害）0排水>外部標準0 CCP 0 MTA（応急処置）0臭/防塵/ノイズ苦情0 QCP 0火SHEに関する0他のNC 0 ABM 0化学物質が流出一つの他のプロセスパラメータ（2）ソース原因を（プラス根底にある原因）：顧客の要求津村を、外に完全に汚染/汚染を排除するために（3）実施の補正は（影響を排除または最小化するために）ビッグバッグは、A 99個の順序を件名650キロ（4）インパクトや調整（効果や可能性の後に潜在的な影響効果）：充填プロセスの写真、閉鎖ビッグバッグ、オーバーキャップとくわ（kistzak）が含まれています：（4A）他の部署への潜在的影響0なし1はい- >部門：QA 報告：G.Anker / E.Bosへ（メール）日付/時刻：09/22/14 （5）許可1トン/メートル4A：検出器：J.deホワイト機能：ユニットリーダー日：09/19/14イニシャル*：（6）追加機能が原因と影響分析に：（図6a）最終イエスへの潜在的影響1無0 - > 0 0品質食品（7）認可原因と影響分析：Qマネージャまたはユニットリーダー：J.deホワイト日付イニシャル*：（8）予防措置（重複を避けるために） ：。津村のためのバッグのこのタイプの後続の各生産は、そのように行われるこれらの袋の充填は二人の従業員が必要とされるように、大きな袋のこの扱いは彼らと一緒に動作します。新しいタイプのオーバーキャップが発注され、これにより、PEカバーが統合され、また、オーバーキャップの底からこのスリーブは完全であり、閉じることができます。0フェイルセーフの状況が危険配備または削除シールドソフトウェア、または物理的な危険にさらさ0保証を0アクティブなアラームサイト（例えば。光/音声信号）0パッシブシグナル部位（例えば、カラーコード、OPL）。 0プロシージャまたはWI適応し、電車 再教育0チームを再列車0従業員を1該当事項はありませんアクションホルダー：スケジュールinvoerings日：保守Q4M / IPA / TRA / HACCP / MRAは0に行わアクションリストでアドレス0を適用しない1 ？必要な変更管理を0はい1いいえ：予防措置の（9）ステータスおよび検証認証有効性は必要ですか？0はいいいえ0 0 NA - >検証日：前。アクションが完了しますか？0 NA 0はい0いいえ- >登録システム研究および報告と（10）契約部門のため：J.deホワイト機能：：QA / SHEについてユニットリーダー日ポジション：日（11）テスト決定OBV 1トン/ mの7（のみNCの品質と食品の安全性に関連する）で：QA担当者発売：日：QA / QCマネージャー：日付：説明検査の決定：

結果 (日本語) 3:

日時： 2014 年 19 日 09 日はありません VV & Q ED 14 (1969-1999)
は、 12004 の DD MM YYYY VV & Q または VG M &セクション YY XXX
検出器： Jan ホワイト Unitleider / Q - manager ： J ・午後の白い
チェーン / 場所： Weiketen 製品 : 乳糖 200 M 650 kg
Procesonderdeel ：ビッグ / バッグバッチ番号：： 07A10046 S
3 日文： 190914 時間： 16 ： 00 〜添付ファイル： 0 0 いいえはい、ページ数 :

（ 1 ）（ a ）の説明（観測） 0 予定 0 1 J. ホワイト

注文津村 BB の PE で満ちて報告されたが検出されたカバー（ kistzak ）は座っ Big-Bag 戻ってきました。 PE のカバーがのと Big-Bag Overcap 自体は、結論のグースネックで終了しています。
コード kistzak = 0658761
（ 1 b ）ドリフトカテゴリ VG & M （ 1 c ）ドリフトカテゴリ VV & Q
0 LTA （障害事故）
0 廃棄物の水 > 外部標準
0 CCP

0 MTA （救急処置）
0 の臭い / ほこり / 異音
0 QCP

0 火
他の 0 NCS mbt VG & M
0 ABM

0 化学物質の漏れがないか他の
1 のプロセスパラメータ

( 2 ) ソースの原因（プラスの根本原因）：
外



a. からの汚染を / 汚染を完全に除外するには ' お客様の要求津村、（ 3 ）の調整（への影響を排除するか最小限に抑える）：
は 99 ピース Big-Bags á 650 kg




c. （ 4 ）の影響や訂正の影響（または潜在的な影響）潜在的な影響の順序 :
の写真 afvulproces 、結論、 Big-Bag Overcap を起動（ kistzak ）で囲む



c. 他の部署の（ 4 ）の潜在的な影響 :
0 yes no 1 - > セクション : QA
報告 : G. アーマチュア / E.フォレスト（メール）日付 / 時間メッセージが表示されます。最高 14

（ 5 ） 1 t / m 4 a ：

検出器： J ・ホワイト機能： Unitleider

日時： 9 月 19 日 / 14 イニシャル * :
( 6 ) 追加の影響の分析：



c.
完成品 1 の（ 6 ）の潜在的な影響はありません 0 はい - > 彼の（ 7 ）の認証 ' 原因と影響の分析の 0 食品の安全性 0 品質をクライアント：
Q manager または Unitleider ： J ・白の

日付イニシャル * :

をさせられると（ 8 ）予防措置 ( 任意の再発を防止するために）：
に津村のこの袋タイプの各次の生産が行われています。
これは、大きな袋の処理します。したがって、これらの袋充填の 2 人の従業員が必要に応じて作業しています。
の overcap 新しいタイプがを注文した。PE - スリーブが統合され、この場合も、完全に overcap バック座ると、閉じることができます。



a.



d. ソフトウェアまたはリスクのスポットは、スポット（例：カラー、 OPL )
0 の手順または WI のカスタマイズと列車の
( 光 / チャイム）
0 パッシブシグナリングの物理シールド
0 アクティブなアラート発行 0 障害発生時のフェールセーフの状態または導入するリスクの排除
0 をロックして0 チームトレーニング
0 従業員トレーニングをもう一度
1 ませ
Actiehouder は適用されません :
上の予定日は、 Act ：
メンテナンス Q 4 M / RIE / TRA / HACCP / MRA
0
アクションリスト
1 で解決され 0

を必要に応じて変更制御は適用されません実行されるのですか。
0 はい 1 の予防対策

（ 9 ）ステータスは表示されません。および検証 :
検証効果ですか？ 0 N / 0 0 はいいいえ - > まもなくから :

Prev 。完了した測定するの？ 0 N / a 0 はい 0 いいえ - > 登録システム：



a. （ 10 ）との契約を研究してレポートを作成するためにセクション
: J. ホワイト

機能 : QA / VG M &の Unitleider 日付：

関数 : 日付

（ 11 ） Keuringsbeslissing obv 1 t / m 7 （ NCS の品質と食品の安全性に関連する場合のみ） :
QA リリース執行役員：
日付： QA ／ QC manager ：
日付：
説明 keuringsbeslissing :